四川微迪数字技术有限公司对耳鸣声治疗器主动召回

2025年5月16日，四川微迪数字技术有限公司报告，由于未取得医疗器械注册证，主动召回其生产的耳鸣声治疗器。根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规要求，医疗器械产品必须取得相应的注册证方可生产、销售和使用。未取得注册证的医疗器械产品存在合规性风险，可能会对使用者的健康和安全造成潜在威胁。此次主动召回体现了企业对法规的遵守以及对产品质量和使用者安全的重视，有助于及时控制和消除因产品未注册带来的风险。