我国侵入式脑机接口进入临床试验阶段

2025年6月14日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心发布消息，其联合复旦大学附属华山医院，与相关企业合作，成功开展了中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家。以下是对该试验的具体介绍：试验对象：受试者是一位因高压电事故导致四肢截肢的男性，于2025年3月植入脑机接口设备。技术优势    超柔性神经电极：团队研制及生产的神经电极是目前全球最小尺寸、柔性最强的神经电极，截面积仅为Neuralink所使用电极的1/5到1/7，柔性超过Neuralink的百倍，能最大程度降低对脑组织的损伤，且具备高密度、大范围、高通量、长时间的稳定在体神经信号采集能力。    最小尺寸脑控植入体：研发的植入体直径26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的脑控植入体。采用神经外科微创术式，在颅骨上“打薄”出硬币大小的凹槽镶嵌设备，并打一个5毫米的穿刺孔用于植入电极，有效降低手术期风险，显著缩短术后康复周期。    动态优化神经解码器：研究组创造性实现了神经解码器的动态优化，采用参数自适应调节机制，突破传统静态解码模型难以适应神经信号时变特性的局限性，实现了低延迟、高鲁棒性、跨天稳定的实时在线运动解码。    高效供电与传输：通过在帽子上集成无线供电器，给体内植入体供电，外部设备只要有type - c接口，都可接入患者用意念控制的外设范畴。    安全性高：目前系统是单向的，只能向外输出信息，无输入接口，不存在网络安全攻击风险。并且采用与患者保持安全距离的设备控制，进一步保障安全。试验成果：系统运行稳定，术后至今两个多月未出现感染和电极失效的情况。仅用2 - 3周的训练，受试者便实现了下象棋、玩赛车游戏等功能，达到了跟普通人控制电脑触摸板相近的水平。应用前景：该系统在未来获批注册上市后，有望为数百万完全性脊髓损伤、双上肢截肢及肌萎缩侧索硬化症患者群体，通过运动功能替代技术实现生存质量突破性改善。后续计划：预计2025年内继续进行3至4例的小样本前瞻性临床试验，2026年开启多中心注册临床试验，计划完成30至40例植入手术。后续还将尝试让受试者使用机械臂，完成抓握、拿杯子等操作，以及控制机器狗、具身智能机器人等智能代理设备，拓展受试者生活边界。