天价CAR-T疗法或“入列”将大幅减轻患者经济负担

xinwen.mobi · 发表于 2025-12-6 13:14:18

CAR-T疗法或迎“入列”新阶段，多方共担破解天价困局
一位弥漫大B细胞淋巴瘤患者花费130万元进行CAR-T治疗，近期通过“江苏医惠保1号”报销了20万元，他的女儿感叹道：“这笔赔款正好解决了父亲后续治疗的经济问题。”

在2025年11月举办的进博会上，镁信健康推出了面向医药行业的mind42.med医药多元支付智能决策平台。这是解决CAR-T等高值药支付难题的最新探索。

2025年10月底，国家医保局开展的2025年国家基本医保药品目录谈判和商保创新药目录价格协商工作中，商保创新药目录首次引入谈判，为CAR-T疗法的支付带来了新希望。

01 支付变革：从单一依赖到多元支付
中国创新药械市场支付结构失衡问题日益突出。2024年数据显示，创新药械市场规模达1620亿元，其中医保基金支付占44%，个人现金支付高达49%，商业健康险仅占7.7%。

这种支付结构导致了“三产业各方”的困境：患者因高昂自费门槛“有药难用”，医保基金在“保基本”定位下持续承压，药企则因医保谈判大幅降价而利润收缩，影响其长期研发投入。

近日，国家医保局首次尝试为CAR-T等高价药开辟新路径。2025年10月底的医保谈判中，商保创新药目录首次引入谈判，这意味着医保部门正在探索多层次医疗保障方案。

02 患者困境：百万治疗费与有限可及性
国内已上市的CAR-T产品定价大多高达百万元。以天津合源生物的纳基奥仑赛为例，尽管99.9万元的定价已是国内CAR-T类产品最低价，但仍远超普通家庭承受能力。

CAR-T疗法已有令人鼓舞的疗效记录。2006年，一名4岁神经母细胞瘤患儿在美国接受实验性CAR-T治疗后，19年后依然无癌生存，并成为两个孩子的母亲。国内首位接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者秦阿姨，在接受阿基仑赛注射液治疗后也已健康生活6年多。

支付能力成为最大障碍。虽然多地惠民保已开始覆盖CAR-T费用，如“江苏医惠保1号”升级版对CAR-T药品费用提供20万元保额，但相对于百万元的治疗总费用，保障水平仍然有限。

03 国际经验：创新支付模式探索
在国际上，各国正尝试多种创新支付模式以解决CAR-T等高成本疗法支付问题。

西班牙和意大利已引入 “分段支付”模式，患者初始只需支付部分费用，后续费用根据长期疗效确定。英格兰和法国则采用“证据发展下的覆盖”模式，将支付与数据收集挂钩。

美国采用诊断相关组（DRG）系统，为CAR-T治疗设定专门编码。2026财年的基础支付将达到31.4万美元。然而，这一支付水平仍无法完全覆盖治疗中心的总成本，尤其是使用Medicare患者的治疗。

04 技术创新：从定制化到通用型
高昂成本部分源于个性化制备流程。目前国内外获批的CAR-T疗法多为“自体CAR-T”，需从每位患者体内提取T细胞进行体外改造，整个过程可能持续两周到一个月。

为降低成本，科研界正朝两个方向突破。一是开发“异体通用型CAR-T”，从健康供体获取T细胞，一份T细胞可在体外扩增，制备成百上千份药品。上海邦耀生物已研发出这类疗法。

另一种是“体内CAR-T疗法”，把T细胞的体外改造过程搬到患者体内。中国科学技术大学附属第一医院陈竹团队研究显示，体内CAR-T制造成本可降至原来的几十分之一甚至百分之一。

05 市场前景：政策与技术双重驱动
面对CAR-T疗法支付难题，政策层面正在积极推进多层次医疗保障体系。

今年9月，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行。这一“基本法”旨在为细胞治疗等前沿疗法提供制度保障。

据《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》预测，到2035年，中国创新药械市场规模将达1万亿元。若要实现个人自付比例从当前的49%降至20%的理想结构，商业健康险的支付规模需达到约4400亿元。

这意味着未来十年，商业健康险在创新药市场中的支付占比需从当前的7.7%提升至44%，成为推动高价创新药可及性的关键力量。

当上海邦耀生物创始人刘明耀展望未来时，他相信异体CAR-T的整体成本可以从百万元级别降到“十万元以下”。

这正是中国CAR-T疗法“平价之路”的现实前景。患者的生存希望与医疗体系的可持续性，将在多方共担的支付新格局中找到平衡点。

从实验室到临床应用，从高精尖到可负担，CAR-T疗法的中国之路正在探索一条既支持前沿医学创新，又确保患者可及的中国特色支付路径。

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